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医学参考测量实验室认可

2024-04-18

医学参考测量实验室是校准实验室的一类,主要为医学检验提供计量服务。2002年6月由国际计量委员会(CIPM)、国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)和国际实验室认可委员会(ILAC)联合组成国际检验医学溯源性联合委员会(JCTLM)。根据JCTLM的要求,国际公认的(列入CTLM名录)医学参考测量实验室应通过以ISO/IEC17205结合ISO15195为准则的实验室认可、使用JCTLM推荐的参考测量程序/方法、定期参加IFCC举办的医学参考测量实验室间比对计划。

医学参考测量实验室的工作条件,必须保证其提供的结果可以溯源至现有的最高级计量学等级,并应保证其提供的计量服务可满足医学要求。 参考测量与校准在提供计量学服务层面的内涵是相同的。 由于医学测量的特点,参考测量是医学计量学溯源的主要途径。因此,无论国内外,该行业的相关标准和惯例对此类实验室通常称为参考测量实验室。

申请CNAS 认可的医学参考测量实验室应同时满足CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,适用时,亦应满足CNAS 发布的在特定专业领域应用说明的要求。

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